• 國產疫苗|科興延遲公布三期測試數據 成效和安全性受質疑

  • 發布日期:2020-12-29 08:00
  • 國產疫苗|科興延遲公布三期測試數據 成效和安全性受質疑

 

說好在聖誕節前夕、12月23日公布第三期臨床測試成果的科興武肺疫苗,結果撻Q,官方回應說要「需時15日整合印尼和土耳其的試驗結果」。科興於中國、土耳其、印尼、巴西及智利進行第三期臨床試驗,藥廠強調,推遲公布結果是為了整合全球測試數據,與疫苗的有效性無關。之不過,坊間一直對內地研製疫苗存在顧慮,疫苗成效和安全性數據公布又一再推遲,叫普羅大眾怎可以打得安心。

香港醫院藥劑師學會會長崔俊明指出:「科興研發的疫苗是一種滅活疫苗,由已殺滅的病原體製成,疫苗不會致病,但仍能引起免疫反應。」根據世界衞生組織的資料,全球共有233款疫苗正在研發中,當中有61款已進入臨床測試階段。中國共有七款武肺疫苗正在研發中,當中有五款已進入第三期臨床測試階段,而科興和中國國藥研發的疫苗,均屬於滅活疫苗。科興早前宣稱,該公司生產的武肺疫苗在印尼進行最後階段試驗中,97%疫苗接種者中產生了抗體。

科興的滅活疫苗與BioNTech/復星疫苗的mRNA核酸疫苗又有何分別呢?崔俊明解釋:「滅活疫苗屬於傳統疫苗技術,而季節性流感疫苗正是屬於滅活疫苗,好處是使用已死病毒,不會致病,但缺點是在研發初期需要大量傳染性病毒,此外,通常無法提供與減活疫苗一樣強的免疫反應,可能需要數次劑量(加強劑)才能獲得持續抵抗疾病的免疫力。港大袁國勇教授團隊目前正在研發的就是噴鼻式的減活疫苗。」

雖然第三期數據未有影,但科興早前曾在權威醫學期刊《刺針》公布第一和第二期研究報告,初步發現,第一期144名測試者和第二期600名測試者的臨床試驗證實,該疫苗是安全的,適合緊急接種。而中國的確早於七月已陸續授權個別研發中的疫苗作緊急使用,包括科興疫苗。不過,港大醫學院生物化學系教授金冬雁就曾在訪問中狠批,接種未經驗證安全性的疫苗,即是疫苗未完成第三期臨床試驗,並不符合醫學倫理要求。

話雖如此,崔俊明認為:「即將輸港的三種疫苗,採用三種不同技術平台,包括BioNTech/復星疫苗的mRNA核酸疫苗和阿斯利康/牛津大學的腺病毒載體,以科興滅活疫苗的技術最成熟,此技術製造和生產快速。此外,科興滅活疫苗是採用非洲猴子腎臟細胞繁殖病毒,無需依賴雞蛋供應,亦因而應適合對雞蛋過敏人士接種。至於mRNA疫苗和病毒載體疫苗是用基因工程技術製造的疫苗,是一種較新的疫苗技術平台,雖然使用病毒蛋白轉化為mRNA和DNA,不會影響人類的基因,但要跟進長遠的安全性。」

最後,崔俊明表示:「三種疫苗的副作用與流感疫苗相近,例如疲倦、頭痛、發燒和肌肉痛等。嚴重副作用罕見,例如:嚴重過敏反應,要明白過敏反應與個人基因有關,所有藥物都有機會可以引致過敏反應,市民無需過分擔心。」香港醫院藥劑師學會建議市民應盡早接種,延遲接種可增加感染甚至死亡風險。

撰文:葉凱欣

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